国家药监局修订降脂灵制剂、乳块消口服制剂说明书，新增安全警示内容

来源：中国食品药品网 2026-10-22

国家药监局发布说明书修订公告，要求所有降脂灵制剂、乳块消口服制剂生产企业按统一范本修订说明书。降脂灵类中成药重点完善肝功能监测提示、肝损伤不良反应警示，明确有肝病病史患者慎用；乳块消口服制剂增加胃肠道不良反应、过敏风险提示，细化孕妇、经期女性使用禁忌。公告要求企业及时将修订内容告知医师、药师，同步更新药品包装材料，强化中成药风险管控，落实中药上市后风险管理要求。