来源:国家药品监督管理局官网 2026-10-26

国家药监局通过优先审评审批程序,批准拜耳申报的 1 类创新药阿舒克森片(商品名:舒华博)上市,该药用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作成人患者的卒中风险,不适用于心源性栓塞型卒中患者,为脑梗复发预防提供新方案。同日批准人类 3 号和 10 号染色体异常细胞检测试剂盒(荧光原位杂交法),该体外诊断试剂用于辅助检测相关染色体异常,可应用于相关肿瘤、遗传疾病辅助诊断,丰富临床分子诊断工具。两款产品均为近期卒中防控、肿瘤遗传检测领域重要新增产品。