国家药监局召开 “人工智能 + 药品监管” 工作推进会，推进数字化监管体系建设

来源：国家药品监督管理局 2026-10-26

国家药监局组织召开人工智能赋能药品监管专题推进会。会议提出，要立足药品全生命周期监管需求，统筹 AI 在注册审评、生产检查、不良反应监测、抽检稽查、舆情风险预警等场景落地应用；坚持合规底线，明确算法可追溯、结果可复核原则；推动监管数据标准化，打通跨区域、跨环节数据壁垒；同步引导企业合理运用 AI 开展药物研发、生产质控。会议强调，AI 监管工具不能替代监管人员的专业研判，要构建 “人 + 智能系统” 协同的新型药品监管模式。